博辉瑞进植入性再生性细胞外基质源生物材料入选中关村重大前沿原创技术成果转化和产业化项目

作者：本站编辑    发布日期：2018-11-12

      秋冬京城美景如画，令人目不暇接。收获的季节总是偏爱努力而有准备的人，北京博辉瑞进生物科技有限公司就于近日收获喜讯，“植入性再生性细胞外基质源生物材料及系列产品的产业化”项目,被中关村示范区分园高精尖产业培育专项评为“重大前沿原创技术成果转化和产业化”项目，这是公司发展过程中里程碑式的成绩，它标志着博辉瑞进的产品获得了国家认可，也代表着国家重点支持的“中国制造”产业发展方向之一。

      2018年6月,中关村科技园为贯彻落实北京市委、市政府关于加快科技创新,发展新一代信息技术等十个高精尖产业的部署要求,发挥好市级专项资金引导作用,加大对分园高精尖产业发展重大项目的支持,根据《关于精准支持中关村国家自主创新示范区重大前沿项目与创新平台建设的若干措施》,发布了高精尖产业培育专项“重大前沿原创技术成果转化和产业化”等项目申报通知，支持若干重点产业发展。其中中关村国家自主创新示范区发展建设规划（2016-2020年）“新兴产业关键技术研发方向”明确列入了植介入类新材料关键技术。

      博辉瑞进正是这一产业方向的代表性企业。历经几个月的初评、复审、现场考察等多个环节的严格评审和筛选,博辉瑞进成为获得资助的70家企业之一，是唯一一家从事植入性再生生物材料研究的企业。此次入选，鼓舞着全体博辉瑞进员工的心，这不仅是一种激励，更代表着一种沉甸甸的责任。

      博辉瑞进的非交联型细胞外基质源生物材料以猪小肠粘膜下层基质（Small intestinal submucosa，SIS）材料为代表，是采用动物小肠粘膜下层组织为原料，去除免疫原性等风险，保留天然细胞外基质的结构和活性成分，植入体内后能够内源性诱导再生修复，实现组织功能再生，可完全体内降解，并具有耐受感染、防粘连等优势，几乎适用于人体所有软组织的再生修复，是唯一具有平台属性的再生医学材料。

      目前，只有美国拥有成熟的技术和全线产品，产品应用渗透到临床外科的各个细分专业，已广泛应用于腹壁外科、胃肠外科、耳鼻喉科、泌尿外科、妇产科、胸外科、神经外科、口腔科、骨科、战创伤急救等重要的外科领域，实现人体各种软组织的再生修复，正在取代传统的高分子材料市场。我国临床和市场需求巨大，但缺少自主知识产权的技术与产品，本领域进口产品垄断，价格昂贵。

      科技部《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》明确规定了“开发人体组织器官替代等新型生物医用材料”作为重点领域及优先主题。国家“十三五”科技创新规划中明确指出：“重点部署前沿先进生物医用材料，以组织替代、功能修复、智能调控为方向，重点布局可组织诱导生物医用材料等重大战略性产品。”植介入类新材料关键技术研发也列入中关村国家自主创新示范区发展建设规划（2016-2020年）“新兴产业关键技术研发方向”，符合我市《加快科技创新发展新一代信息技术等十个高精尖产业的指导意见》。

      本项目作为“十二五”科技部新材料领域863专项的重大前沿基础研究成果，具备产业化条件，符合国家科技部前沿技术成果转化和高端医疗器械进口替代的需求。

      本项目专注于外科修复领域，重点研发SIS材料核心技术并解决SIS材料产业化的关键核心问题，针对腹壁修复、硬脑膜缺损修复、吻缝合口加固、鼓膜重建、周围神经损伤修复、战伤急救、子宫内膜修复、肌腱损伤修复、难治性伤口愈合、泌尿系统修补、感染性窦道修复等临床需求，开发出自主知识产权的III类植入器械产品，为手术切除后的组织修复和功能再生提供系列解决方案。

     本项目的基础和临床前研究获得2015年度国家高技术研究发展计划（863计划）新材料领域前沿技术重点专项“高塑形性可控降解植入材料研发”（项目编号：2015AA033600）的子课题“人体植入用异种脱细胞基质材料”（课题编号：2015AA033602）立项。临床前研究也获得了2014年北京市科委科技型中小企业促进基金课题（Z14010101281）和2014年北京市科委创新品种临床前研究课题(Z151100003915055)的课题支持。

      本项目的技术储备已完全具备产业化条件，尽快实现产业化符合国家科技部前沿技术成果转化和高端医疗器械进口替代的需求。

      本项目的成功实施对于提升我国本领域技术水平和产业化水平，打破进口产品垄断，引导临床治疗技术革新，降低医疗支出意义重大。

      高性能的医用生物材料研究与高端医疗器械产品的开发，一直是国家所大力支持与发展的方向，高诱导活性、可控降解、促进修复再生重建的生物医用材料和植入器械新产业将成为未来生物医用材料产业的主体，目前我国技术和产业化水平薄弱，尚缺乏自主知识产权的技术和产品。同时本领域的研发和产业化需上下游产业协同，多学科知识交叉，技术转化效率高，易形成共性关键技术。

      因此，本项目的实施将形成自主知识产权的可组织诱导生物医用材料产业化关键共性技术体系，推出质优价廉的完全国产化组织修复植入性医疗器械系列产品，并进入国际市场，对于提高我国本领域的技术和产业化水平意义重大。

2012年，博辉瑞进成立于中关村科技园区大兴生物医药基地，距今仅6年，时间虽短，硕果累累。近百项的发明专利、国际水准的技术水平、多项省部级的项目、各种荣誉证书和称号等都在见证着博辉瑞的实力。

这些荣誉的取得都离不开政策的扶持，众所周知，中关村拥有着全国最好的创业扶持政策，一直注重通过产业政策和资金扶持，推动若干具有前沿科技含量、代表国家战略发展需求的企业尽快成长。

      除了优于其他地方的扶持政策，中关村的企业文化氛围也是其中不可忽视的一点。其中重要体现之一就是在精耕细作的基础上，依靠深厚的技术积淀厚积薄发，这是中关村企业的成功之道。博辉瑞进根植于中关村，博辉瑞进成绩的取得正诠释着中关村企业梦想的全部精神，也助力着梦想的实现。

      相信在中关村加大对科技创新和关键技术政策支持下，在自主创新项目的引领下，博辉瑞进将进一步加大技术投入，加速医疗器械产品的多元化开发和全线产品布局，成为再生医学材料和外科植入产品的研发中心和市场领导者，为巩固中关村原始创新策源地与自主创新主阵地目标做出新的贡献。