近日,由中国科学技术协会发起的2022年度“科创中国”系列榜单,经过极其严苛的参选、初评、终评环节,最终榜单遴选结果出炉。博辉瑞进非交联细胞外基质材料技术平台开发及产业化项目,由中华口腔医学会推荐,通过层层考核,最终入选“科创中国”先导技术榜-生物医药领域榜单。
2022“科创中国”系列榜单,着力打造科技创新驱动高质量发展的风向标,聚焦“科创中国”试点城市(园区)在电子信息、生物医药、装备制造、先进材料、绿色低碳等领域,遴选代表本领域前沿水平、面向产业需求具有开创性突破、市场带动力强、商业潜力巨大。且技术具有创新性、战略性、引领性、突破性,达到一定成熟度且通过早期验证的技术团队和项目。科创中国系列榜单,吸引了众多科学家、企业家、投资人和专业服务机构负责人参与推荐遴选,并以此辐射带动更大区域产业和经济发展,推进“政产学研金服用”深度融合。
博辉瑞进通过自主创新,突破SIS材料作为医用植入材料的关键共性难题,开发出具有自主知识产权的非交联细胞外基质材料技术平台。基于自主研发的异种材料处理工艺和设备,突破了动物源组织质量控制、免疫原去除工艺、非交联成型工艺、保留生物活性工艺等异种细胞外基质源生物材料关键共性技术难题,建立了具有完全独立知识产权的核心技术体系,在完全去除动物源组织免疫原的同时保留生物活性和天然细胞外基质微观结构,实现主动诱导组织功能性再生,性能优于进口材料,具有材料平台属性,是替代传统高分子和惰性植入材料的新一代生物医用材料。
基于该材料平台,针对人体不同部位软硬组织缺损修复,在国内外开发了18项植入性组织修复医疗器械。其中,腹股沟疝生物补片通过国家药监局优先审批获证,并成为获欧盟CE认证的中国首款动物源植入性医疗器械;吻合口加固修补片为国内独家首款产品,获国家药监局认定为创新医疗器械;口腔修复膜颠覆了目前口腔市场上以国外品牌为主导的市场格局,带来了国产补片解决方案;硬脑(脊)膜修补片可用于各类神经外科手术中硬脑(脊)膜缺损的修复,有效预防脑脊液渗漏,力学强度适宜,是良好的硬膜修复替代材料;肛瘘修复生物补片保留生物活性实现体内降解,从破坏性的切开治疗,到微创保护性的修复治疗,是肛瘘疾病治疗理念的革新,开启肛瘘保护性修复新时代。
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南德 TÜV CE证书编号:No.G2...
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