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品牌新闻 | 2026-03-24
近日，博辉瑞进成功获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）GMP证书，该证书将覆盖博辉瑞进医疗器械产品风险等级为Ⅳ类的全部产品。这一重要突破，再次证实公司生产质量管理体系已达到国际先进水准，为产品顺利进入巴西市场提供了准入基础，更为拓展广阔的拉美市场创造了有利条件。巴西作为国际药品检查合作计划（PIC/S）成员国，其ANVISA GMP认证结果，可作为产品进入巴西及其他PIC/S成员国市场的重要准入
品牌新闻 | 2026-03-11
为推动北京市医疗器械产业国际化发展，精准对接企业出海需求、破解企业出海堵点，3月9日，北京市药品监督管理局第三分局主要领导带队莅临博辉瑞进开展专项调研。博辉瑞进董事长赵博、执行总裁李学军、首席运营官王华生及相关部门负责人陪同接待，双方围绕企业产品出海现状、面临困难及发展诉求展开深入交流。 调研组一行先后参观了博辉瑞进企业展厅、生产车间及研发实验室，实地
品牌新闻 | 2026-02-25
马年启新程，捷报踏春来。马年开工伊始，博辉瑞进传来重磅捷报：公司核心产品硬脑（脊）膜修补片正式获批香港医疗器械行政管理制度（MDACS）IV类注册证书，成功纳入香港特别行政区政府卫生署医疗器械表列清单。这一突破，不仅标志着博辉瑞进在高端植入生物医用材料领域的技术实力、产品质量与全流程合规体系获得高标准认可，为公司打开香港市场提供了准入基础，同时也为公司进一步拓展更为广阔的海外市场、深化全球化战略布
品牌新闻 | 2026-01-14
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第13号）》，博辉瑞进自主创新研发的可吸收医用胶成功通过国家药品监督管理局III类医疗器械特别审批申请，进入创新医疗器械特别审批通道。作为继吻合口加固修补片之后，博辉瑞进又一款成功入选国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批通道的产品，可吸收医用胶的研发，是企业深耕高端生物医用材料领域、践行“以临床价值
品牌新闻 | 2026-01-05
近日，博辉瑞进旗下III类医疗器械产品硬脑（脊）膜修补片成功通过越南卫生部审核，获批越南D类医疗器械注册证。这标志着该产品已具备越南市场的准入资格，可在当地开展销售与临床应用，不仅拓宽了企业在东南亚市场的布局，也为国产高端植入医疗器械“走出去”提供了重要借鉴。据了解，越南将医疗器械按风险等级分为A至D四类，其中D类为最高风险等级，主要涵盖植入式医疗器
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