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品牌新闻 | 2026-01-14

重磅丨博辉瑞进可吸收医用胶进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批通道

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第13号）》，博辉瑞进自主创新研发的可吸收医用胶成功通过国家药品监督管理局III类医疗器械特别审批申请，进入创新医疗器械特别审批通道。作为继吻合口加固修补片之后，博辉瑞进又一款成功入选国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批通道的产品，可吸收医用胶的研发，是企业深耕高端生物医用材料领域、践行“以临床价值

品牌新闻 | 2026-01-05

喜报丨博辉瑞进硬脑（脊）膜修补片成功获批越南D类医疗器械注册证

近日，博辉瑞进旗下III类医疗器械产品硬脑（脊）膜修补片成功通过越南卫生部审核，获批越南D类医疗器械注册证。这标志着该产品已具备越南市场的准入资格，可在当地开展销售与临床应用，不仅拓宽了企业在东南亚市场的布局，也为国产高端植入医疗器械“走出去”提供了重要借鉴。据了解，越南将医疗器械按风险等级分为A至D四类，其中D类为最高风险等级，主要涵盖植入式医疗器

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