公司简介

 北京博辉瑞进生物技术有限公司成立于2012年,致力于为外科手术和软组织修复提供先进而全面的解决方案。产品覆盖临床外科全线,其中包含诱导组织再生修复的SIS生物材料,可植入软组织修复网片和具有独立知识产权的智能微创外科器械。

 自主研发的非交联细胞外基质源生物材料(SIS材料)被列入科技部新材料项目国家重点研发计划(第863号)。以技术型企业的形式获得创新项目基金。公司已获得77项国家发明专利和14项国际专利,其核心技术已在美国,英国和德国获得专利。基于核心技术,已开发出一系列用于组织修复的可植入SIS材料,涵盖了多项重要的外科领域,例如胃肠外科,腹部外科,肛肠外科,胸外科,神经外科,骨科和颌面外科。多项产品获通过国家药品监督管理局对创新医疗器械的特殊批准和优先批准程序。

 2019年,博辉瑞进与吴阶平医学基金会联合设立了“特殊外科专项基金”,以资助临床研究和年轻医生培训。公司将继续开发更多的先进技术和创新产品,并与临床专家一起推广先进的临床技术和治疗理念,为改善人类生活质量和健康保障,做出不懈努力。

 2020疫情初期,公司结合自身生产环境,基于已有的万级洁净车间及结合多年二、三类医疗器械生产经验、质量管理经验,在有效的质量控制体系管理下,通过引入防护用品生产设备,建立包括医用防护服、隔离衣、外科口罩、防护口罩等产品的生产线,实现防护物资的生产产品远销数十个国家和地区,助力全球抗击新型冠状病毒。

发展历程

  • 2019年

    3月正式启动“吴阶平医学基金会-博辉瑞进卓越外科专项基金”
    3月核心技术——非交联细胞外基质源SIS生物材料,成功入选2019年“中关村前沿技术企业”名单。
    4月自包含一次性使用管型吻合器等12项外科手术器械产品取得国际认证机构颁发的CE认证证书
    11月非交联细胞外基质源(SIS)肛瘘塞取得国家认证医疗器械注册证,并于同月召开产品上市发布会
    12月荣获2019年”年度潜力企业 TOP10”、“2019未来医疗100强榜微创治疗TOP5”“未来医疗100强中国创新器械榜TOP

  • 2017年

    1月吻合口加固修补片产品进入国家食品药品监督管理总局创新医疗器械特别审批程序。
    1月完成C轮融资。
    11月自主研发生产的腹股沟疝生物补片成功取得了国家食品药品监督管理总局颁发的第三类《医疗器械注册证》
    12月获批设立国家级博士后科研工作站,并为董事长赵博颁发了教授级高级工程师证书。

  • 2015年

    1月完成A轮融资。
    7月医用冷敷贴产品上市并获得北京市新技术新产品认证。
    12月通过国家高新技术企业认证。
    12月完成B轮融资。

  • 2012年

    2月通过北京市专利试点单位认定。
    7月获得科技型中小企业技术创新项目基金资助。
    7月通过中关村国家知识产权制度示范园区“知识产权专项资助项目”认定。
    8月荣获第三届中国创新创业大赛(北京赛区)总决赛企业组十强。

  • 2020年

    2月 响应政府号召,新型冠状病毒疫情期间,转产防护物资生产。
    3月 医用外科口罩、医用防护口罩、隔离衣、防护服等多项防疫物资产品取得国家认证医疗器械注册证。
    5月 多项防护物资产品进入中国医药保健品进出口商会企业名单。
    7月 12项防护产品取得TÜV南德CE认证证书。
    8月 获中国医药行业最具影响力榜单三项殊荣。
    10月 自主研发知识产权的非交联细胞外基质源生物材料(SIS材料)研究成果被SCI核心期刊收录。

  • 2018年

    7月完成国家发改委“药谷一号”生物医药公共服务平台建设。
    7月专利获得美、德、日多国授权。
    8月自主研发的疝修补片被国家食品药品监督管理总局列为优先审批医疗器械。
    12月通过北京市级企业科技研究开发机构认定。

  • 2016年

    1月承担北京市科技计划课题“创新品种临床前研究—脱细胞猪小肠粘膜下层肛瘘塞的临床前研究”。
    3月承担国家863重点研发项目“人体植入用异种脱细胞基质材料”。

  • 2014年

    5月北京博辉瑞进生物科技有限公司成立
    10月通过中关村高新技术企业认定

  • 2019年

    3月正式启动“吴阶平医学基金会-博辉瑞进卓越外科专项基金”
    3月核心技术——非交联细胞外基质源SIS生物材料,成功入选2019年“中关村前沿技术企业”名单。
    4月自包含一次性使用管型吻合器等12项外科手术器械产品取得国际认证机构颁发的CE认证证书
    11月非交联细胞外基质源(SIS)肛瘘塞取得国家认证医疗器械注册证,并于同月召开产品上市发布会
    12月荣获2019年”年度潜力企业 TOP10”、“2019未来医疗100强榜微创治疗TOP5”“未来医疗100强中国创新器械榜TOP

  • 2017年

    1月吻合口加固修补片产品进入国家食品药品监督管理总局创新医疗器械特别审批程序。
    1月完成C轮融资。
    11月自主研发生产的腹股沟疝生物补片成功取得了国家食品药品监督管理总局颁发的第三类《医疗器械注册证》
    12月获批设立国家级博士后科研工作站,并为董事长赵博颁发了教授级高级工程师证书。

  • 2015年

    1月完成A轮融资。
    7月医用冷敷贴产品上市并获得北京市新技术新产品认证。
    12月通过国家高新技术企业认证。
    12月完成B轮融资。

  • 2012年

    2月通过北京市专利试点单位认定。
    7月获得科技型中小企业技术创新项目基金资助。
    7月通过中关村国家知识产权制度示范园区“知识产权专项资助项目”认定。
    8月荣获第三届中国创新创业大赛(北京赛区)总决赛企业组十强。

  • 010-61252660

    北京博辉瑞进生物科技有限公司

    地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧

    官网:http://www.biosishealing.com

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