公司简介

北京博辉瑞进生物科技有限公司,成立于2012年,位于北京市大兴区生物医药产业基地。企业致力于为外科手术和修复提供先进的全面解决方案,推动外科临床革新。拥有自主知识产权的SIS技术平台、多臂PEG技术平台等平台性技术,承担国家等多项省部级课题。


企业自主研发的非交联细胞外基质源生物材料(SIS材料),被列入科技部“十二五”新材料领域863重点专项和中关村重大前沿原创技术成果转化和产业化项目。该材料的研发打破了国外垄断,填补了国内空白,研究成果被列入中关村40年生物医药创新的代表成果。


企业基于核心技术开发了系列组织修复用植入性医疗器械产品,覆盖神经外科、额面外科、耳科、骨科、胸外科、胃肠外科、腹壁外科、肛肠外科等多个重要的外科领域,为外科组织修复和功能再生提供全面解决方案。现已有20余款产品上市,并在全国多省市集采中标。多项产品为国内首家,列入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批和优先审批程序。 2021年,企业获得国内首张动物源补片产品CE证书,成功进军欧洲市场,实现了中国SIS生物材料产品在国际市场的首次破冰。


企业坚持以技术创新作为核心竞争力,研发中心获得发改委生物医药公共服务平台项目资助。企业拥有发明专利百余项,核心技术在美、德、英、日均获得专利授权。被授予国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、博士后科研工作站、北京市专精特新小巨人企业、北京市级企业科技研发机构中关村高新技术企业、全国工商联医疗器械商会副会长单位等多项荣誉称号,并被授予科创板潜力公司百强、2018中国最具投资价值企业50强、2019最具创新力企业2020最具社会责任奖企业2020-2021未来医疗100等社会荣誉,并多次被央视新闻频道、新华社、人民日报、北京电视台、科技日报、中国政协报、健康报等多家权威媒体报道。


企业拥有强烈的社会责任感,自2019年开始,开展臻于至疝中国行公益活动,支持全国知名专家下乡,免费为贫困地区患者实施手术。并与吴阶平医学基金会联合成立吴阶平医学基金会-博辉瑞进卓越外科专项基金,并累计捐赠近千万元,资助临床科研和青年医生培养,与临床专家一起推动先进的临床技术和治疗理念普及,为提高人民生命质量不懈努力。

发展历程

  • 2021年

    2月 腹股沟疝生物补片获国内首张动物源补片CE证书。
    3月 硬脑膜修补片获国家药监局三类医疗器械注册证。
    4月 获中国医疗设备行业“最具社会责任奖”殊荣;荣登“中国创新医疗器械榜TOP100”榜单。
    5月 签订欧洲首单,成功进军欧洲市场;获得“北京市专精特新小巨人企业”认定。
    6月 研究成果获材料领域国际顶级期刊收录,影响因子高达18.8;新冠病毒中和抗体检测试剂盒获欧洲CE认证。
    7月 获“国家级专精特新小巨人企业”认定;博辉卓越外科培训基地正式挂牌成立。
    11月 作为专精特新小巨人企业代表,获《人民日报海外版》报道。
    12月 多项产品在全国6省市集采中标。

  • 2019年

    3月正式启动“吴阶平医学基金会-博辉瑞进卓越外科专项基金”
    3月核心技术——非交联细胞外基质源SIS生物材料,成功入选2019年“中关村前沿技术企业”名单。
    4月自包含一次性使用管型吻合器等12项外科手术器械产品取得国际认证机构颁发的CE认证证书
    11月非交联细胞外基质源(SIS)肛瘘塞取得国家认证医疗器械注册证,并于同月召开产品上市发布会
    12月荣获2019年”年度潜力企业 TOP10”、“2019未来医疗100强榜微创治疗TOP5”“未来医疗100强中国创新器械榜TOP

  • 2017年

    1月吻合口加固修补片产品进入国家食品药品监督管理总局创新医疗器械特别审批程序。
    1月完成C轮融资。
    11月自主研发生产的腹股沟疝生物补片成功取得了国家食品药品监督管理总局颁发的第三类《医疗器械注册证》
    12月获批设立国家级博士后科研工作站,并为董事长赵博颁发了教授级高级工程师证书。

  • 2015年

    1月完成A轮融资。
    7月医用冷敷贴产品上市并获得北京市新技术新产品认证。
    12月通过国家高新技术企业认证。
    12月完成B轮融资。

  • 2020年

    2月 响应政府号召,疫情期间,积极转产防护物资生产。
    3月 医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服等多项防护产品取得注册证。
    3月 接受央视新闻直播间、新华社、北京电视台等多家媒体采访报道。
    5月 多项防护产品进入中国医药保健品进出口商会企业白名单。
    5月 生物疝修补片获颁“北京市新技术新产品(服务)证书”。
    7月 12项防护产品取得TÜV南德CE认证证书。
    8月 中国医药行业最具影响力榜单发布,博辉瑞进获“中国医疗器械技术创新企业”殊荣。

  • 2018年

    7月完成国家发改委“药谷一号”生物医药公共服务平台建设。
    7月专利获得美、德、日多国授权。
    8月自主研发的疝修补片被国家食品药品监督管理总局列为优先审批医疗器械。
    12月通过北京市级企业科技研究开发机构认定。

  • 2016年

    1月承担北京市科技计划课题“创新品种临床前研究—脱细胞猪小肠粘膜下层肛瘘塞的临床前研究”。
    3月承担国家863重点研发项目“人体植入用异种脱细胞基质材料”。

  • 2014年

    5月北京博辉瑞进生物科技有限公司成立
    10月通过中关村高新技术企业认定

  • 2012年

    2月通过北京市专利试点单位认定。
    7月获得科技型中小企业技术创新项目基金资助。
    7月通过中关村国家知识产权制度示范园区“知识产权专项资助项目”认定。
    8月荣获第三届中国创新创业大赛(北京赛区)总决赛企业组十强。

  • 2021年

    2月 腹股沟疝生物补片获国内首张动物源补片CE证书。
    3月 硬脑膜修补片获国家药监局三类医疗器械注册证。
    4月 获中国医疗设备行业“最具社会责任奖”殊荣;荣登“中国创新医疗器械榜TOP100”榜单。
    5月 签订欧洲首单,成功进军欧洲市场;获得“北京市专精特新小巨人企业”认定。
    6月 研究成果获材料领域国际顶级期刊收录,影响因子高达18.8;新冠病毒中和抗体检测试剂盒获欧洲CE认证。
    7月 获“国家级专精特新小巨人企业”认定;博辉卓越外科培训基地正式挂牌成立。
    11月 作为专精特新小巨人企业代表,获《人民日报海外版》报道。
    12月 多项产品在全国6省市集采中标。

  • 2020年

    2月 响应政府号召,疫情期间,积极转产防护物资生产。
    3月 医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服等多项防护产品取得注册证。
    3月 接受央视新闻直播间、新华社、北京电视台等多家媒体采访报道。
    5月 多项防护产品进入中国医药保健品进出口商会企业白名单。
    5月 生物疝修补片获颁“北京市新技术新产品(服务)证书”。
    7月 12项防护产品取得TÜV南德CE认证证书。
    8月 中国医药行业最具影响力榜单发布,博辉瑞进获“中国医疗器械技术创新企业”殊荣。

  • 2018年

    7月完成国家发改委“药谷一号”生物医药公共服务平台建设。
    7月专利获得美、德、日多国授权。
    8月自主研发的疝修补片被国家食品药品监督管理总局列为优先审批医疗器械。
    12月通过北京市级企业科技研究开发机构认定。

  • 2016年

    1月承担北京市科技计划课题“创新品种临床前研究—脱细胞猪小肠粘膜下层肛瘘塞的临床前研究”。
    3月承担国家863重点研发项目“人体植入用异种脱细胞基质材料”。

  • 2014年

    5月北京博辉瑞进生物科技有限公司成立
    10月通过中关村高新技术企业认定

  • 2019年

    3月正式启动“吴阶平医学基金会-博辉瑞进卓越外科专项基金”
    3月核心技术——非交联细胞外基质源SIS生物材料,成功入选2019年“中关村前沿技术企业”名单。
    4月自包含一次性使用管型吻合器等12项外科手术器械产品取得国际认证机构颁发的CE认证证书
    11月非交联细胞外基质源(SIS)肛瘘塞取得国家认证医疗器械注册证,并于同月召开产品上市发布会
    12月荣获2019年”年度潜力企业 TOP10”、“2019未来医疗100强榜微创治疗TOP5”“未来医疗100强中国创新器械榜TOP

  • 2017年

    1月吻合口加固修补片产品进入国家食品药品监督管理总局创新医疗器械特别审批程序。
    1月完成C轮融资。
    11月自主研发生产的腹股沟疝生物补片成功取得了国家食品药品监督管理总局颁发的第三类《医疗器械注册证》
    12月获批设立国家级博士后科研工作站,并为董事长赵博颁发了教授级高级工程师证书。

  • 2015年

    1月完成A轮融资。
    7月医用冷敷贴产品上市并获得北京市新技术新产品认证。
    12月通过国家高新技术企业认证。
    12月完成B轮融资。

  • 2012年

    2月通过北京市专利试点单位认定。
    7月获得科技型中小企业技术创新项目基金资助。
    7月通过中关村国家知识产权制度示范园区“知识产权专项资助项目”认定。
    8月荣获第三届中国创新创业大赛(北京赛区)总决赛企业组十强。

  • 010-61252660

    北京博辉瑞进生物科技有限公司

    地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧

    官网:http://www.biosishealing.com

    电话: 010-61252660

    邮箱:info@biosishealing.com

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