2021年《Advanced Functional Materials》【中文译名《先进功能材料》】8月刊,以《Multifunctional Modification of SIS Membranes with Chimeric Peptides to Promote Its Antibacterial, Osteogenic, and Healing-Promoting Abilities for Applying to GBR》【中文标题《融合肽对 SIS 膜进行多功能改性提高其抗菌、成骨和促进愈合的能力应用于引导性骨再生的研究》】为题,发表了博辉瑞进具有自主知识产权的 SIS 生物材料的最新研究成果,该期刊影响因子高达 18.8!
图为:《Advanced Functional Materials》封面图
本项研究,是由天津医科大学口腔医学院邓嘉胤教授、刘子豪博士团队,博辉瑞进赵博教授、魏鹏飞博士团队合作完成。SIS生物材料在引导骨再生方向的应用探索,成为双方此次研究的主要内容。
在此次研究中,为了评价博辉SIS膜在引导骨再生领域的表现,研究人员建立了大鼠颅骨缺损模型,并选择空白组和已在市场上有成熟应用的Bio-Gide膜作为对照组。
术后12周,三组的 Micro-CT均显示,新骨的形成从缺损边缘发展到中心。博辉SIS组和Bio-Gide组骨体积/总体积(BV/TV)均高于空白对照组,但博辉SIS组与Bio-Gide组间差异无统计学意义。
图为:12周后,大鼠颅骨缺损模型中空白组/博辉SIS组/Bio-Gide组Micro-CT成像
研究人员采用H&E染色法和Masson三色染色法,观察三组中胶原蛋白和新骨组织的生长情况以及淋巴细胞的浸润情况。空白对照组的缺损区主要由胶原蛋白较少的纤维组织组成,无明显的新骨形成的迹象。
而博辉SIS组、Bio-Gide组的骨缺损区富含胶原,残端周围形成新骨,没有纤维结缔组织侵犯。同时,各组的淋巴细胞浸润率均较低,说明无炎症反应(图C)。采用免疫组化方法检测骨钙蛋白(OCN)和I型胶原蛋白(COL1)的表达(图E),术后12周,对照组OCN和COL1染色不明显,博辉SIS组、Bio-Gide组均高表达。
图为:(C)H&E染色(D)Masson的三色染色 (E)免疫组化分析OCN和COL1的表达
以上实验结果表明,博辉SIS膜良好的骨再生能力,在临床上有助于解决由牙周炎或牙丢失引起的牙槽骨丢失和种植体区骨量不足的问题。此外,SIS材料还具有独特的抗感染能力,有助于修复感染性骨缺损,抵抗和预防组织炎症和感染,可以解决修复与感染相关的骨缺损的临床痛点。
图为:SIS材料博瑞金®口腔修复膜
博瑞金®口腔修复膜【国械注准20223170457】是博辉瑞进旗下“SIS材料军团”新晋虎将,是继腹股沟疝生物补片、肛瘘塞、硬脑膜修补片后,取得的第四张动物源产品三类证书。
与“SIS军团”的其他成员一样,口腔修复膜产品从立项之初就备受关注,是博辉瑞进承担的“国家高技术研究发展计划(863计划)课题”中的重要产品之一,被列入国家重点研发计划。
该产品采用专利技术结构设计,植入口腔受损区域后,可有效起到屏障保护作用,可实现血管快速长入,诱导组织修复再生。相较于市场上在售的真皮类等惰性组织源材料,博瑞金®口腔修复膜具有良好的柔顺贴合性和亲水性,可更好的贴合在缺损区,便于手术操作;富含生物活性物质,可促进细胞贴附和组织再生;优良的耐受感染性,可减少创口感染几率。
目前,博瑞金®口腔修复膜已上市,全国招商已正式启动。
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