TÜV南德CE认证:博辉瑞进医用防护口罩(Medical Respirator Face Mask)中英文产品介绍


作者:本站编辑    发布日期:2020-12-30

南德 TÜV CE证书编号:No.G2S 101395 0003 Rev.00

TÜV SÜD CE certificate:No.G2S 101395 0003 Rev.00


产品分类:无菌/非无菌

Type: Sterile/Non-sterile

 

适用范围:适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。

Typical applications:Medical Respirator Face Mask is suitable for basic protection of medical staff and relavant personnel, as well as protection against airborne respiratory infectious diseases.


医用防护口罩

Medical Respirator Face Mask 




主要材质:采用高克重高端聚丙烯熔喷布为主要原料,结合无纺布与热风棉组成四层过滤系统的医用防护口罩。聚丙烯熔喷布通过静电吸附与物理过滤实现有效过滤超细微颗粒,实现超呼吸能力/双向阻隔颗粒与微生物能力。

Main material:

It is manufactured with high weight high-end polypropylene melt-blown fabric as main material. And a four-layer structure of the mask is formed by the polypropylene melt-blown fabric with non-woven fabric and hot air non-woven fabric. Polypropylene melt-blown fabric can effectively filter ultra-fine particles through electrostatic adsorption and physical filtration, and achieve super-respiration/bidirectional blocking of particles and microorganisms.

 

过滤效率:能有效过滤0.3微米以上的病毒颗粒与气溶胶,过滤效率达到95%以上。

Filtration efficiency: It can filter bacterial aerosols with diameter of more than 0.3 microns. Filtration efficiency is above 95%.

 

抗血液穿透:可以阻挡120mmHg以上压力血液喷溅。

Capable of blocking blood spatter from pressures above 80mmHg.







医用防护口罩-产品性能



医用防护口罩- 证书明细



 ISO  13485证书 

ISO  13485 QMS Certificate

 CE证 

CE Certificate 


 无菌符合性声明DOC 

Sterile DOC 

非无菌符合性声明DOC

 Non-sterile DOC 


 Reach 检测报告 

 Reach Test Report 



 生物学ISO 10993报告 

Biological ISO 10993 Report 

 EN 14683-Type IIR 检测报告

EN 14683-Type IIR  Test Report 


 GB 19083检测报告 

 GB 19083 Test Report 


 企业海关出口资质 

 Customs qualification 


 医疗器械生产许可证 

 Production License  

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