大旗高举丨博辉瑞进拿下“入场券”,正式入局口腔领域新高地


作者:本站编辑    发布日期:2022-04-12


春意盎然,正是开疆拓土、高歌猛进的好时节!

    继2021年12月,一次性使用不可吸收结扎夹获批国家药监局三类医疗器械注册证后,不足四个月的时间,博辉瑞进又将企业的大旗,正式插入口腔领域这一产业新高地,拿到了口腔这一蓝海市场的“入场券”。

   4月6日,博辉瑞进旗下SIS材料军团新晋虎将--博瑞金®口腔修复膜,正式获批国家药监局三类医疗器械注册证【国械注准20223170457】,拿到了口腔这一蓝海市场的“入场券”。同时,这也是博辉瑞进“SIS材料军团”继腹股沟疝生物补片、肛瘘塞、硬脑膜修补片后,取得的第四张动物源产品三类证书。

    值得骄傲的是,这也是中国第一张SIS生物材料的口腔软组织修复膜产品。


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图为:博瑞金®口腔修复膜


新晋虎将,锐不可当。

与博辉瑞进SIS生物材料军团的其他成员一样,口腔修复膜产品从立项之初就备受关注,是博辉瑞进承担的“国家高技术研究发展计划(863计划)课题”中的重要产品之一,被列入国家重点研发计划。


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图为:博瑞金®口腔修复膜部分临床应用动画示意


博瑞金®口腔修复膜主要用于口腔软组织浅层缺损后的覆盖修复,采用博辉瑞进具有自主知识产权的脱细胞猪小肠粘膜下层基质材料为原料,非交联工艺生产,形成三维疏松多孔结构,保留天然生物活性成分。

该产品可代替惰性组织源材料真皮基质类产品,具有高生物诱导活性,可诱导软组织再生修复,促进黏膜快速爬行覆盖缺损区域。具有抗感染功能,对创面起到隔离保护作用。产品与组织有良好的亲和性与顺应性,与组织紧密贴合可塑性好,患者舒适度高。生物相容性好,可降解吸收,无异物残留,减轻患者痛苦。

该产品植入口腔缺损区域,既保证了高预期的组织修复能力,又满足了患者在功能和美学修复方面的需求,可广泛应用于颊部、舌部、颚部、唇部、牙龈等口腔缺损组织的修复。经大量临床实验数据证实,该产品在上颚肿瘤切除修复、牙周组织修复、口腔内粘膜创面修复等方面,都有显著作用。

值得注意的是,在博辉瑞进与天津医科大学口腔医学院针对博辉瑞进SIS生物材料的多次联合共研的结论中,也表明,博辉瑞进SIS生物材料在口腔软组织修复和引导骨再生方面,有良好的应用前景。

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图为:SIS-融合多肽用于骨引导再生示意图

该研究成果发布在《Advanced Functional Materials》

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图为:SIS-P1P2-EXO膜的制备示意图,用于引导骨再生

该研究成果发布在《Composites Part B》


该产品将于近期上市,全国招商已正式启动。

博瑞金®口腔修复膜到底有何“过人”之处?更多产品详情,欢迎垂询。


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