公司简介

北京博辉瑞进生物科技股份有限公司,成立于2012年,位于北京市大兴区生物医药产业基地是一家生物材料和植入器械的平台型公司,专注于可降解人体植入生物医用材料的开发和人体组织修复医疗器械的产业化。企业致力于为外科手术和修复提供先进的全面解决方案,推动外科临床革新。

企业坚持以“研发、创新”作为核心竞争力,研发中心获得发改委生物医药公共服务平台项目资助,SIS材料平台开发及产业化项目荣获北京市科学技术进步奖二等奖荣誉。企业被授予国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、博士后科研工作站、北京市专精特新中小企业、中关村高新技术企业等多项荣誉。

发展历程

  • 2025年

    公司检测实验室获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可证书
    可吸收医用胶通过国家药品监督管理局III类医疗器械特别审批申请,进入创新医疗器械特别审批通道

  • 2024年

    口腔生物膜产品获批美国FDA 510(k)
    骨填充材料获得国家药品监督管理局III类医疗器械注册证
    博辉瑞进获评2024年度北京市企业技术中心

  • 2023年

    可吸收生物膜获批国家药品监督管理局III类医疗器械注册证
    博辉瑞进“非交联细胞外基质源生物材料技术平台开发与系列化医疗器械产业化”项目,荣获北京市科学技术进步奖二等奖荣誉

  • 2022年

    口腔修复膜获得国家药品监督管理局III类医疗器械注册证
    吻合口加固修补片获得国家药品监督管理局III类医疗器械注册证,为国家药监局创新医疗器械特别审批通道产品

  • 2021年

    博辉瑞进腹股沟疝生物补片获得CE证书
    硬脑膜修补片获国家药品监督管理局III类医疗器械注册证
    获北京市“专精特新”中小企业认定
    获国家级专精特新“小巨人”企业认定

  • 2020年

    生物疝修补片获颁“北京市新技术新产品(服务)证书”

  • 2019年

    肛瘘塞产品获得国家药品监督管理局III类医疗器械注册证

  • 2018年

    吻合口加固修补片产品进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批程序
    人体植入用异种脱细胞基质材料通过国家高技术研究发展计划(863计划)验收
    腹股沟疝生物补片获得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证
    获批设立国家级博士后科研工作站

  • 2017年

    完成国家发改委“药谷一号”生物医药公共服务平台建设
    自主研发的疝修补片被国家药品监督管理局列为优先审批医疗器械

  • 2016年


    通过国家高新技术企业认证

  • 2015年

    承担国家863重点研发项目“人体植入用异种脱细胞基质材料”

  • 2012年

    北京博辉瑞进生物科技有限公司成立
    通过“中关村高新技术企业”认定

  • 010-61252660

    北京博辉瑞进生物科技股份有限公司

    地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层

    官网:http://www.biosishealing.com

    电话: 010-61252660

    邮箱:info@biosishealing.com

    版权所有北京博辉瑞进生物科技有限公司 京ICP备16026579号 (京)-非经营性-2017-0030 京公网安备 11011502006176号 (京)网药械信息备字(2022)第00096号